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GB18457-2024注射针韧性测试仪标准要求
更新时间:2025-12-05      阅读:57

GBIT 18457-2024标准是专门针对医用针管的韧性制定的测试标准。这一标准的制定和实施,旨在确保医用针管在实际使用中的安全性和有效性,适用于多种类型的医用针管,包括但不限于注射针管、采血针管等。该标准详细规定了针管的尺寸、表面及力学特性,特别是对于超薄壁和极薄壁针管的尺寸要求进行了明确规定。

产品介绍:

注射针管韧性测试仪由专业Linux软件设计、PLC智能控制器、 定位机构、摆动机构、夹具等部分组成。用于检测医⽤针管(针)的韧性,7英⼨K600+内核/点阵式65⾊ 800*480分辨率 触摸屏显⽰,PLC控制系统动态显⽰加载⼒值;数字闭环控制,AD采集速度为500KHz, 内码50万;⾼精度时钟芯⽚,断电存储;过载报警停机保护;触控操作:公称规格、管 壁、测试次数、加压、上⾏、下⾏、时间、标定。触控菜单式操作界⾯、使⽤⽅便⾼ 效;专业软件,⽀持远程维护与升级;并设有多级权限管理,⽅便实验室管理⼈员规范 使⽤;配备微型打印机及USB插⼝,便于客⼾打印及保存测试结果。

标准要求:

GB18457-2024对不锈钢针管标准物理性能要求:针管需要具备合适的刚性和韧性,以保证在穿刺等操作过程中不会轻易变形或折断。刚性测试要求明确了施力大小、跨距等参数以及对应的挠度值范围;韧性测试则通过规定的弯曲或拉伸试验来评估针管的抗断裂能力。

适用的产品:

注射针类:包括皮内、皮下、肌肉和静脉注射针等,如一次性使用无菌注射针,在进行药物注射时,需要不锈钢针管具备良好的刚性、韧性和耐腐蚀性,以保证注射过程的安全性和准确性,避免针管弯曲、折断或对人体造成伤害。

采血针类:用于采集人体血液的采血针,其针管也需符合该标准。标准的不锈钢针管能确保采血过程顺利,减少对血管的损伤,同时保证采血针的无菌性和生物相容性,防止感染和其他不良反应。

针灸针:用于中医针灸治疗的针具,需要具备一定的刚性和韧性,以便准确地刺入穴位并进行手法操作。符合标准的不锈钢针管可以保证针灸针的质量和性能,提高治疗效果,减少患者的痛苦。

其他医疗器具:如胰岛素笔用针头、预灌封注射器用针头、留置针的针管等,这些医疗器具在使用过程中都对针管的性能有严格要求,需要符合 GB/T 18457—2024 标准,以确保产品的质量和安全性。

试验方法:

仪器通过对医用针管进行弯曲、拉伸试验,可模拟其在实际使用中的受力状况,通过测量变形量、断裂力等关键指标,精准评估针管的韧性性能。像上海迎乐推出的 WQ-D 医用针管韧性测试仪,严格遵循 GB18457 标准,专门用于考量注射针管在各类外力作用下的韧性情况,设备具备自动化控制系统,能自动完成测试,为针管质量把控提供可靠依据。


韧性测试仪实物.jpg


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