GB18671《一次性使用静脉输液针》标准明确要求,输液针的流量需在特定压力条件下达到标注值的80%-125%(公称外径<1.0mm)或90%-115%(公称外径≥1.0mm),这一要求对检测设备的精度、稳定性及合规性提出了严苛挑战。下面由上海迎乐为大家详细介绍:
本产品主要用于输液器、输血器、输液针、注射针、导管、麻醉过滤器等医疗器械流量的检测。7英寸K600+内核触摸屏,支持中英文双语切换,操作界面集成公称规格、试验载荷、时间设定等模块,实现“一键式"测试流程。其数字闭环控制系统以500KHz采样频率实时采集数据,配合高精度时钟芯片,即使断电也能存储测试记录,避免数据丢失。此外,设备具备过载报警停机保护功能,当压力或流量超出安全范围时自动终止测试,保障操作安全。
采用高精度压力传感器与PLC+ARM双核控制系统,主机+6mm标准气管6米2.3压力输出范围:高于当地大气压,压力输出范围10kPa~100kPa,LCD数字显示;可任意设定压力输出值,检定误差不大于读数的±2.5%。测试持续时间为5秒~99.9分,LCD数字显示,误差不大于±1S。公称外径小于1.0 mm的导管,其流速应是制造商所标注值的80%~125%,公称外径大于或等于1.0 mm的导管,其流速应是制造商所标注值的90%~115%
GB15811《一次性使用无菌注射针》、 GB18671《一次性使用静脉输液针》
安装样品时,需将选好的留置针样品稳妥安装于流量测试装置上,着重保证留置针导管与测试装置连接紧密,杜绝泄漏。同时,仔细调整留置针位置,让其处于自然伸直状态,防止导管弯曲或扭曲干扰流量测试结果。
设定参数环节,要依据测试标准与留置针规格,在装置上合理设置测试时间、测试压力等参数。测试压力需模拟临床输液正常压力范围,在静压条件下测试,确保结果贴合实际。
启动测试后,模拟液会按设定压力和流速通过留置针导管。测试中,密切留意装置显示数据,保障测试稳定、数据准确。装置会实时记录流量数据,测试结束生成详细报告。
数据处理阶段,整理分析流量数据,算出每个样品实际流量值,多个样品还需计算平均值、标准差等统计参数,评估整批产品流量情况。最后对比判定,将实际流量值与标称值对比,按标准比例判定,不合格则分析原因并处理整批产品。
中文输入,测试指标可自行设置、生产单位批号可录入、智能化操作;软硬件保护功能,过载报警停机;断电自动存储,可选三级密码安全防护;可植入式远程控制,人机对话平台;可按用户需求出具定制方案;数据机载打印或U盘导出,灵活便捷。
综上所述,上海迎乐仪器仪表有限公司的GB18671一次性输液针流量测试仪,广泛应用于医疗器械生产企业的出厂质检、第三方检测机构的型式检验以及科研机构的研发验证,为新型输液针的研发提供数据支持。
