MY-4注射针/注射器锥头密合性分离力测试仪最早由上海兴乐仪器厂家推出，是国内头一批专为一次性无菌注射器研发的专用力学检测仪器，历经多年市场应用与技术迭代，现已正式更新升级为上海迎乐6%鲁尔圆锥接头综合测试仪，新型号为LE80369-D。升级后的设备在保留原MY-4系列全部核心测试功能的基础上，进一步优化了压力控制精度与力学传感模块，覆盖GB 15810-2001标准中锥头密合性、分离力的测试要求，同时拓展适配了6%鲁尔圆锥接头的多项测试标准，为医疗器械检测提供更全面的标准方案。

一、产品概述

MY-4注射针/注射器锥头密合性分离力测试仪是严格依据国标GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》相关技术要求设计制造的专用检测设备，专为一次性使用无菌注射器的锥头密合性、分离力两项核心性能指标。设备集成300kPa水压发生模块与专用测试主机，结构紧凑、操作流程简便，可广泛应用于医疗器械生产企业、药检机构、第三方检测实验室的产品质量管控，能够有效保障注射器锥头连接的可靠性与使用安全性。

二、设备结构与部件说明

本设备核心由300kPa水压发生器与MY-4测试主机两部分组成，水压发生器各功能部件说明如下：

“正常"指示灯：绿色状态灯，点亮时代表设备内部压力已达到预先设定的标准值，进入可测试就绪状态。

“工作"指示灯：红色状态灯，点亮时代表设备出水电磁阀处于导通状态，压力介质正向外输出。

加水口：逆时针旋转即可旋开密封盖，可向内部水箱注入最多1.2L清水作为压力传导介质。

按钮开关：手动控制出水电磁阀的通断状态，实现测试过程中压力输出的启停操作。

放空阀：用于排空水箱内部积存的压缩空气，避免压力输出出现波动偏差。

卸压口：测试完成后泄放内部管路残留压力，保障后续操作的安全性。

电接点压力表：表盘配置双设定指针，绿色指针用于设定水压下限，红色指针用于设定水压上限，设备可自动将压力稳定控制在设定区间内。

出水口：300kPa标准水压输出端口，通过专用耐压导管连接至MY-4测试仪主机，为密合性测试提供稳定压力源。

三、标准操作流程

设备就位：将测试仪放置在结实平稳的通风台面上，确认设备周边无粉尘堆积、无剧烈震动源，远离高温高湿环境。

前期准备：逆时针旋开加水口盖，注入1.2L清水后拧紧密封盖，连接好设备电源线并确认完成可靠接地，打开放空阀排出水箱内空气后关闭阀门。

参数设定：调整电接点压力表的绿色指针设置300kPa水压下限，红色指针设置对应测试要求的水压上限，接通设备电源等待“正常"绿色指示灯点亮。

测试执行：使用耐压导管将水压发生器出水口与MY-4测试主机连接，将待测注射器锥头按规范装夹在测试工位，按下按钮开关启动压力输出，按国标要求完成密合性保压测试与分离力测试。

测试收尾：测试完成后松开按钮开关切断压力输出，打开卸压口排空管路残留压力，取出测试样品，关闭设备电源。

四、安全注意事项

使用前请仔细阅读设备及说明书标注的所有警示标识，严格遵守本说明书的操作指引，禁止违规操作设备。

禁止在潮湿地下室、高粉尘、强震动的环境中使用本设备，避免影响测试精度或造成设备部件损坏。

设备电源需严格按照机身标示的规格参数接入，禁止踩踏、拉扯电源线，防止电源线破损引发用电安全隐患。

设备清洁时仅可使用干燥软布擦拭外壳，禁止使用液体清洁剂、雾状喷剂直接接触仪器表面，避免液体渗入电路造成短路。

长期闲置设备时请拔下电源插头，日常使用过程中需严防异物或液体滴入设备内部。

若出现电源线/插头损坏、异物或液体进入机内、仪器进水、操作异常、设备跌落受损等情况，请立即切断电源，联系专业技术人员进行检修，禁止自行拆解设备。

设备必须做好可靠接地，有效规避电压波动对设备造成的损坏风险。