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TRX-D一次性使用缝合针弹性和韧性分析仪介绍
更新时间:2025-09-04      阅读:78

TRX-D一次性使用缝合针弹性和韧性分析仪,作为医疗器械质量检测领域的核心设备,在保障缝合针临床使用安全性和有效性方面发挥着不可替代的作用。它能够高度模拟缝合针在实际手术中的复杂受力场景,精准施加作用力,全面评估其抗弯折性能,为缝合针的品质把控提供关键数据支撑。

设备特色功能

TRX-D分析仪采用7英寸触摸液晶屏显示,配合PLC控制系统,可动态显示加载力值,让测试过程一目了然。操作界面支持中文、英文及中英文切换,满足不同用户需求。数字闭环控制技术,搭配500KHz的AD采集速度和50万内码,确保数据采集的精准与高效。高精度时钟芯片实现断电存储功能,过载报警停机保护机制则有效保障设备安全。触控操作涵盖公称规格、试验变形量、试验项目、打印、测试、上行、下行、时间、标定等多项功能,弹性与韧性测试夹具更换便捷,弹性测试还可自动完成。

测试原理科学精准

弹性测试

将弧形针的针尾或针头牢固固定在夹具上,展开针尖或针尾至规定的弧形增大值后释放,此时针尖或针尾所指向的刻度值即为变形量。通过这一测试,可判断缝合针是否具备良好的弹性,确保其在手术中能够灵活变形并迅速恢复原状,保障手术操作的流畅性。

韧性测试

把缝合针针尾固定在专用夹具上,针对不同类型的缝合针进行特定弯曲操作。直型针、三角半弯针在半径为6mm的圆弧上(向内弯曲)弯曲近似至90°;1/2弧、5/8弧形针展开近似至3/8弧形;3/8弧形针展开近似至直针,且均不得折断。以此判断缝合针是否具备符合标准的韧性,确保其在手术过程中能承受各种拉力和压力,不易发生折断。

关键技术参数与性能要求严格

测试范围广泛

该设备可测试多种类型的缝合针,包括1/2弧、3/8弧、5/8弧和直针。公称范围为0.2~1.3mm,长度范围为12mm≤L﹤80mm,能够满足不同规格缝合针的检测需求。

位移与变形控制精准

位移范围为0~25mm,误差不大于±1%,分辨率高达0.01mm,可精确测量缝合针的微小变形。控制变形速率在5mm/min~8mm/min之间,确保测试过程的稳定性和准确性。

行业标准与合规性要求严格遵循

测试执行标准

TRX-D分析仪严格遵循YY0166-2002《带线缝合针》和YY0043-2016《医用缝合针》等行业标准,确保测试结果的准确性和可靠性。

设备自动智能化与合规性验证完善

支持预设测试程序,可自动生成包含力 - 位移曲线、最大弯曲力、断裂角度等数据的测试报告,方便用户进行数据分析和存档。配备过载保护、急停按钮等安全机制,保障操作人员的安全。同时,设备需通过计量检定,如力值传感器校准、位移精度验证等,确保设备的准确性和合规性。

TRX-D一次性使用缝合针弹性和韧性分析仪凭借其先进的功能、科学的测试原理、严格的技术参数和合规性要求,成为医疗器械质量检测领域的得力助手,为保障患者的手术安全提供了坚实的技术支持。

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